Sie sind für die Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanzeigen gem. EU-Variation-Regularien im Rahmen des Change Control Systems zuständig. Ihre Tätigkeit umfasst zudem die Durchführung von Aktualisierungen in Gebrauchs- und Fachinformationen sowie die Unterstützung bei europäischen Zulassungsanträgen und Verlängerungsverfahren. Die Bearbeitung erfolgt in einem modernen Dokumenten-Management-System.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie oder Chemie) und haben idealerweise einen Abschluss als "Master of Drug Regulatory Affairs". Zusätzlich besitzen Sie gute Erfahrungen aus dem Zulassungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie hervorragende PC-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.
Sie überzeugen uns als Person durch selbstständiges, zielorientiertes Handeln und strukturiertes Denken. Wenn Sie zudem gern im Team arbeiten und flexibel sind, freuen wir uns auf ein erstes Gespräch. Bitte senden Sie Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches an:
Desitin Arzneimittel GmbH
– Ressort Personal –
Weg beim Jäger 214
22335 Hamburg
E-Mail: job@desitin.de
