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15.07.2017

Informatiker/Ingenieur Software-Validierung (m/w)
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/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten - dafür steht Fresenius Medical Care.
freseniusmedicalcare.de

Informatiker/Ingenie­ur Software-Validierung (m/w) Ihre Aufgabe
  • Unterstützung der Fachbereiche in der Durchführung notwendiger Softwarevalidierungsaktivitäten wie z.B. Erstellung von Anforderungslisten, Kritikalitätsanalysen, Risikobewertungen, Testspezifikationen und Testszenarien, Validierungsprojektpläne und Change Requests nach GAMP5 unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (u. a. FDA Part 11, ISO 13485, GxP)
  • Unterstützung der Tester bei der Durchführung der Testszenarien
  • Weiterentwicklung des bestehenden Softwarevalidierungsprozesses und dessen Dokumentationsvorlagen
  • Identifizierung von Validierungsbedarfen bei bestehender und zukünftiger Anwendungssoftware in enger Zusammenarbeit mit dem jeweiligen Fachbereich
  • Schulung der Software Anwender hinsichtlich der notwendigen Validierungsanforderungen
  • Weiterentwicklung von Testmethoden und Nutzung von automatisierten Testsystemen
  • Pflege der Software Inventory list
  • Unterstützung der System- und Prozesseigner im Betrieb von Software, z.B. Incident Management
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik, Betriebswirtschaft, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung
  • (ein bis zwei Jahre) Berufserfahrung im Bereich der Validierung von Anwendungssoftware
  • Berufserfahrung im Testen von Software wünschenswert
  • Kenntnisse der Normen ISO 13485 und 21 CFR Part 820, idealerweise auch IEC 62304, IEC 29119
  • ISTQB Foundation Level oder höher bzw. vergleichbare Zertifikate wünschenswert
  • sehr gute Kenntnisse in MS Office und evtl. SAP-Kenntnisse
  • Gute Englisch- sowie sehr gute Deutschkenntnisse
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit in interdisziplinären, hierarchieübergreifenden Teams
  • Selbstständigkeit, Durchsetzungsfähigkeit, sicheres Auftreten
  • Zielorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise
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Ihr Kontakt
  • Ursula Schmidt
  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • St. Wendel
  • Kennziffer 23011
karriere.fmc-ag.de
Karrierelevel:

Berufserfahrene, Berufseinsteiger

Berufsfeld:

Projektmanagement, Informationstechnologie

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

St. Wendel / Saarland

Bewerbungsfrist:

keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
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Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe
Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

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