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04.04.2016

experteer
Mainz - Regulatory Affairs Manager (m/w)

Mainz
Biotechnologie - R&D, F&E - Fachkraft

Sie sind Naturwissenschaftler/in und haben Erfahrung in der Entwicklung von neuen Produkten in den frühen aber auch späten Entwicklungsstufen. Sie waren bereits verantwortlich oder mitverantwortlich für die Entwicklung neuer pharmazeutischer Produkte hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen zur Sicherheit und Wirksamkeit. Ihre Aufgaben: ? Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation der regulatorischer Aktivitäten für unsere Ent-wicklungsprogramme zusammen mit den involvierten Abteilungen (CMC, Non-clinic, Clinic und Quality Assurance) ? Erstellung und Einreichung von Studienanträgen, Substantial Amendments, Briefing Packages und An-nual Updates ? Erstellung und Pflege von IM ...














 
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