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20.09.2016

Freelance Quality Assurance GCP Specialist (m/f)

SIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.

THE COMPANY

Unser Kunde ist ein forschendes Biotechnologieunternehmen in Rheinland-Pfalz, welches sich auf die Behandlung von Krebserkrankungen spezialisiert hat.

ROLE DESCRIPTION

Freelance Quality Assurance GCP Specialist

RESPONSIBILITIES

- Qualitätssicherung von klinischen Prüfungen (Phase I-III), Pharmacovigilance-Aktivitäten, sowie klinikbegleitender Biomarker-Programme
- Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems im GCP-Bereich
- Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von SOPs
- Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege des Qualitätssicherungssystems
- Planung, Vorbereitung sowie Durchführung von internen und externen Audits (CROs, Studienzentren, etc.) im GCP und GCLP- Bereich
- Erstellung von Auditberichten sowie die Nachverfolgung von Fehlern und Mängeln (CAPA)
- Planung und Durchführung von Schulungen (zur Sicherstellung der kontinuierlichen und unternehmensweiten GCP-Kompatibilität)

REQUIREMENTS

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung als MTA, BTA, PTA (oder vergleichbare) mit mehrjähriger Tätigkeit in der Pharmaindustrie und/oder klinischen Forschung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung
- Erfahrung in Qualitätssicherungsaktivitäten für die klinische Entwicklung einschließlich des Auditierens von Systemen, Prozessen und Dienstleistern
- Hervorragende Kenntnis aller relevanten internationalen und nationalen Regularien und behördlicher Anforderungen
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- Fähigkeit zu präzisem und detailorientiertem Arbeiten
- Teamfähigkeit, Überzeugungskraft und gewinnendes Auftreten nach innen und außen

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Anke Berndzen auf.



 
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