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21.06.2016

CSV Spezialist - Freelance

SIRE Life Sciences® ist der Marktführer in der Recruitment-Branche der Life-Science-Industrie. Wir glauben, dass die Recruitment-Branche noch einige Verbesserungen in Technologie und inhaltlicher Innovation vornehmen kann. Wir lieben Technologie und in einem Markt, der auf Life-Science orientiert ist und sich auf den wissenschaftlichen Aspekt konzentriert, können wir nicht zurückbleiben; wir betreiben Recruitment-Wissenschaft. Wir investieren einen großen Teil unseres Umsatzes in Technologie, wodurch wir einzigartige Ressourcentechnologie verwenden können. Durch die Verwendung von hochgradig entwickelten Algorithmen, ist es unserem Team an Ressourcen- & Datenstrategen© möglich, das am meisten ausgebaute, detaillierteste und vollständige Life-Science-Netzwerk in Europa zu erhalten. Durch diese großen Datenmengen (Big Data) ist es uns möglich, Reverse Recruitment© zu betrieben: wir analysieren erst tief gehend den Markt, bevor wir uns in den Markt begeben. Da wir den gesamten Markt analysieren, können wir Fakten und Daten vergleichen. Dadurch können wir Facts & Big Data Recruitment© betrieben, und sicherstellen, dass wir oder besser gesagt, Sie, die besten Karriere finden.

THE COMPANY

Unser Klient gehört zu den führenden pharmazeutischen Unternehmen weltweit und sucht derzeit nach CSV Unterstützung an verschiedenen Standorten in Österreich.

ROLE DESCRIPTION

Als CSV (Computer System Validation) Spezialist sind Sie für dafür zuständig die computergestützten Systeme und Arbeitsprozesse GMP-gerecht zu gestalten. Es erwartet Sie ein spannendes Aufgabenfeld und eine offene Unternehmenskultur.

RESPONSIBILITIES

- Sie sind Mitglied des Teams der Qualitätssicherung und unterstützen bei der GMP-gerechten Gestaltung der Arbeitsprozesse und der computergestützten Quality-Systeme und übernehmen die Beratung des Fachbereichs Informationstechnik in allen Fragen der Qualitätssicherung
- Sie reoganisieren das Qualitätssystem und entwickeln dieses auf Basis aktueller cGMP-Anforderungen stetig weiter. Sie organisieren als eigenverantwortliche Schnittstelle zu diversen Abteilungen die Work-Flows
- Sie sorgen dafür, dass sämtliche Dokumentationsleistungen, Trainings- und Änderungsmaßnahmen den GMP-Standards entsprechen, erarbeiten elektronische Lösungen für Qualitätsmanagementsysteme und setzen diese um
- Zudem sind Sie zuständig für das Risikomanagement und die Evaluierung von GMP-Ereignissen unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen und der Patientensicherheit

REQUIREMENTS

- Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ Studium der jeweiligen Ingenieurfachrichtungen
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP Bereich (z.B. Computer- und Systemvalidierung)
- Hohe IT- und Systemaffinität kombiniert mit cGMP Kenntnissen (GAMP 5, SAP etc.)
- Kenntnisse computergestützter Qualitätssysteme
- Erfahrung im Projektmanagement
- Idealerweise sehr gute Englischkenntnisse
- Selbständig, überzeugend, durchsetzungsstark
- Analytisch, kommunikativ, kompromissbereit und teamfähig

Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und sich bewerben wollen, füllen Sie das Bewerbungsformular aus, indem Sie auf die Schaltfläche unten drücken oder nehmen Sie Kontakt mit Anke Berndzen auf.



 
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