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21.06.2016

Quality Director Biodegradables (Pharma & Devices)

SIRE Life Sciences® is the market leader in life science recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continues innovation. We like technology, in a life science market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!

THE COMPANY

Our client is a professional Biotechnology and Pharmaceutical organization, based in Aargau Switzerland.

Unsere Kunde ist ein kontinuierlich wachsendes Unternehmen und weltweit tätig.

ROLE DESCRIPTION

Sie leiten die Abteilung Qualitätssicherung und die Validierungsgruppe.
die GMP Konformität der Kunde weltweit sicher Stellen.

RESPONSIBILITIES

Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Umsetzung des gesamten kunden- und prozessorientierten
Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485, CFR Part 820, CMDR, EU-GMP
Leitfaden für Arzneimittel und weiteren nationalen und internationalen behördlichen Anforderungen für die Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung.
Sie sind direkter Ansprechpartner für nationale und internationale Behörden wie z.B. Notified Bodies oder FDA bei Qualitätsfragen und verantworten die Lieferantenqualifizierung inklusive Auditmanagement.
Sie überwachen Behördenaudits und sind verantwortlich für die unternehmensweite Koordination aller Massnahmen und Aktivitäten zur Verbesserung der QMS-Systeme und Standards.

REQUIREMENTS

Sie verfügen über einen Universitätsabschluss in Chemie, Pharmazie oder Naturwissenschaften und bringen eine langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte mit.
Sie verfügen über ausgezeichnete Kenntnisse der marktüblichen Gesetze und Richtlinien für GMP, idealerweise aus dem Produktions- und Lohnherstellungsbereich.
Aufgrund Ihrer Führungserfahrung und sehr guten Kommunikationsfähigkeiten können Sie Ihr Team zu Höchstleistungen motivieren. Ihre Reisebereitschaft (ca. 15%), Ihre sehr guten Deutsch und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Daniel Woudenberg.



 
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