QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)
QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
- Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Managements
- Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests, enge Zusammenarbeit mit Projektteams sowie QA-seitige Projektbegleitung
- Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Sicherstellung von GMP-Anforderungen
- Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen
- Durchführung von Gemba Walks, u.a. zur Überwachung der Umsetzung von Change Requests
- Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards
- Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden
- Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich
- Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten
- Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen
Ihr Profil
- Abgeschlossenenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Quality Management
- Fundiertes pharmazeutisch-technologisches Fachwissen sowie Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
- Inspektionserfahrung wünschenswert
- Hohes Maß an Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität sowie Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office- Anwendungen, idealerweise SAP-Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137
Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling
QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d) Festanstellung Vollzeit Aenova Group Bad Aibling Assurance Audit Chemielaborant Chemiestudium Laborant Lieferantenmanagement Marketing Produktmanagement Produktmanager Produktqualität Quality Qualitätsaudit Qualitätskontrolle Qualitätsmanagement Qualitätsmanager Qualitätsprüfer Qualitätsprüfung Qualitätswesen Vollzeit Zertifizierung assurance quality Pharma Ingenieur, Technik,Apotheker,Pharmaberatung,Qualitätsmanagement Festanstellung Vollzeit Mit Berufserfahrung Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen, im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel.
