WR Group - hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung - Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungs­kette ab - von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes.

Unser Ziel ist es unseren Partnern und Kunden konstant hochwertige Produkte überall auf der Welt zur Verfügung zu stellen. Die Wachstums­strategie der WR Group wird durch gezielte Merger & Acquisition Aktivitäten nach dem Prinzip Buy and Build unterstützt. Jedes Unternehmen behält dabei seine Eigenständigkeit, um sich bestmöglich im jeweiligen Marktumfeld positionieren zu können.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medical Devices in Voll- oder Teilzeit (mind. 25h/Woche)

Hamburg

unbefristet

Voll- oder Teilzeit

Ihre Aufgaben

• Zusammenstellung der Technischen Dokumentation für Zertifizierungen und internationale Produktregistrierungen von Medizinprodukten
• Pflege von technischen Produktakten und Überprüfung der Aktualität und Compliance mit den geltenden Regularien
• Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits durch Benannte Stellen und Behörden
• Planung und Überwachung von Qualitätsprüfungen, Erstellung von Spezifikationen und Prüfprotokollen
• Pflege des Vigilanzsystems

Ihr Profil

• Erfolgreich Abgeschlossenenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte wünschenswert
• Fachkenntnisse zu gesetzlichen Bestimmungen und Normen sowie Guidelines in der nationalen und internationalen Registrierung von Medizinprodukten
• Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 13485) und Risikomanagement (ISO14971) erforderlich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Engagement und Leistungsbereitschaft
• Bereitschaft zu abteilungsübergreifenden Arbeiten
• Ausgeprägte Teamfähigkeit

Wir bieten

• Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
• Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
• Spannende Projekte, Freiraum für eigene Ideen
• Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage p.a.
• Entwicklungsmöglichkeiten, Übernahme von Fortbildungskosten
• ProfiTicket oder ggf. Parkplatz
• Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge

Kontakt

Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.

WR Group GmbH
Spaldingstrasse 110B
20097 Hamburg
Deutschland

Ansprechpartner
Frau Bettina Coburg
Human Resources

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medical Devices in Voll- oder Teilzeit (mind. 25h/Woche) Festanstellung Vollzeit WR Group GmbH Hamburg Gesundheit & soziale Dienste Handwerk, Gewerbe,Medizintechniker,Technische Dokumentation Festanstellung Vollzeit Berufseinsteiger Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes.