Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Vollzeit
Job-Nummer: req218

Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesund­heit und die Lebens­qualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leiden­schaft für Medizin­technik und widmen Ihre Energie gerne der Ent­wicklung und Ver­marktung inno­va­tiver Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unter­nehmen, in dem der Mensch im Mittel­punkt steht und Team­geist gelebt wird, ein dyna­misches Umfeld mit vielen Mög­lich­keiten, sich beruf­lich und persön­lich weiter­zu­ent­wickeln.

Hier sind Sie gefragt

• In Ihrer Rolle als Spezialist (m/w/d) für Zu­lassungen neuer Medizin­produkte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungs­abteilung und dem Produkt­management zusammen
• Sie erarbeiten die Zu­lassungs­voraus­setzungen sowie -?strategien für unsere Medizin­produkte
• Sie prüfen die Dokumente der technischen Doku­mentation und erstellen zusätzliche Unterlagen für die Produkt­registrierung, Änderungs­anzeigen und Zu­lassungs­verlängerungen
• Sie analysieren die gültigen Regel­werke gemeinsam mit den Fach­abteilungen
• Sie schulen intern in Bezug auf regula­torische Vorgaben
• Zudem vertreten Sie das Unter­nehmen gegenüber den Zu­lassungs­behörden

Das bringen Sie mit

• Sie verfügen über ein Abgeschlossenenes Ingenieur­studium oder eine vergleichbare Qualifikation, idealer­weise in Verbindung mit einer Zusatz­ausbildung zu regulatorischen Inhalten
• Sie bringen fundierte Kenntnisse in gesetz­lichen und regula­torischen Vorgaben im Bereich der Produkt­zulassung und -?registrierung mit
• Bestenfalls verfügen Sie bereits über (Berufs-)Erfahrung im Umgang mit Medizin­produkten, aber auch ambitio­nierten Berufs­einsteigern (m/w/d) geben wir eine Chance
• Neben einer ziel­orientierten und struk­turierten Arbeits­weise überzeugen Sie durch Kenntnisse im Projekt­management
• Zudem zeichnet sich Ihre Persönlich­keit durch Kommuni­kations- und Organisations­geschick sowie eigen­verantwortliches Denken und Handeln aus
• Unsere ausgeprägte Inter­nationali­sierung verlangt darüber hinaus sichere Englisch­kenntnisse

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunfts­sicheren Arbeits­platz an einem modernen Standort mit attrak­tiver Vergütung. Als familien­freund­liches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruf­lichen und pri­vaten Ziele mit­ei­nander verein­baren können und sich im Unter­nehmen wohl­fühlen. Dies unter­stützen wir neben flexibler Arbeits­zeit­ge­staltung durch viel­fältige Sozial­leistungen, gesunde Ver­pflegung und Events abseits des Arbeits­alltags.

Wir haben Ihr Interesse geweckt?

Dann würden wir Sie gerne kennen­lernen! Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungs­formular unter www.ulrichmedical.de/ihre-bewerbung.
Sie haben noch Fragen? Unsere Personal­leitung, Marie-Thérèse Siegl (bewerbung[AT]ulrichmedical.com), freut sich über Ihre Nachricht.

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Festanstellung Vollzeit ulrich GmbH & Co. KG Ulm Anforderungen Behördenkommunikation CE Compliance Dokumentation Kennzeichnung MDR MPG Medizinproduktegesetz Produktregistrierung Regulatorische Regulatory Technische Zulassungsverfahren Medizintechnik Ingenieur, Technik,Medizin, Pflege,Projektmanagement Festanstellung Vollzeit Berufseinsteiger Seit über 100 Jahren setzen sie Maßstäbe mit erstklassigen Produkten in den Bereichen Wirbelsäulensysteme, Kontrastmittelinjektoren für CT/MRT, Chirurgische Instrumente und Blutsperregeräte. Durch die Entwicklung, Fertigung und den Vertrieb medizintechnischer Produkte trägt ulrich medical® zur Erhaltung und Wiederherstellung der Gesundheit bei.