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31.05.2022

4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH


Die 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH entwickelt einen neuartigen Ansatz zur Diagnostik und Behandlung eines unlängst entdeckten Krankheitsmechanismus, der in direktem Zusammenhang mit akutem Organversagen steht und durch ein im Blut zirkulierendes Enzym (DPP3) hervorgerufen wird. Der Leitkandidat zur Neutralisierung dieses Enzyms ist ein humanisierter, therapeutischer Antikörper, welcher sich derzeit in der präklinischen Entwicklung bei 4TEEN4 befindet. Darüber hinaus entwickelt 4TEEN4 diagnostische Tests zum Nachweis schwerer systemischer Erkrankungen, die mit DPP3 assoziiert werden.

Zur Ergänzung unseres Teams am Standort Aachen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unbefristeter Vollzeitanstellung einen

Junior Quality Assurance Manager (w/m/d)


Ihre Aufgaben bei uns:
  • Unterstützung bei Aufbau und Optimierung eines elektronischen GCP-konformen Qualitätsmanagementsystems in enger Abstimmung mit unserer QA Abteilung in Hennigsdorf bei Berlin
  • Sicherstellung der englischsprachigen Dokumentation qualitätsrelevanter Prozesse und Aktivitäten, insbesondere im Rahmen der klinischen Entwicklung
  • Implementieren von SOPs in enger Abstimmung mit anderen Fachabteilungen (z.B. Clinical Project Management, CMC)
  • Erstellung, Review, Verwaltung und Archivierung von Qualitätsdokumenten

Das ist Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften o.ä.
  • Erste Berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion im Bereich Quality Assurance bei einem Unternehmen der forschenden Pharmaindustrie
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien (hierbei vor allem GMP und GCP) oder die Bereitschaft sich schnell und intensiv in diese einzuarbeiten
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung in der Verfassung von englischsprachigen QM-Texten bzw. komplexen fachlichen Texten
  • Idealerweise Erfahrung mit ISO 13485 und 9001
  • Hohe IT-Affinität
  • Hohe Affinität für Digitalisierungsprojekte und die hierzu gehörenden Dokumentationsaufgaben
  • Organisationsstärke, Teamfähigkeit und Sozialkompetenz und das Talent in virtuellen Teams zu arbeiten
  • Selbständige analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Hohe Lern- und Leistungsbereitschaft, operative Belastbarkeit und Flexibilität

Wir bieten Ihnen
  • Einen spannenden, unbefristeten Arbeitsplatz in einem auf Entwicklung von Therapeutika und Diagnostika ausgerichteten Unternehmen mit internationalem Umfeld
  • Ein hohes Maß an Freiraum und Verantwortung und ein Team aus motivierten KollegInnen, das Ihnen zur Seite steht
  • Offene und dynamische Strukturen, sowie flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Eine leistungsgerechte Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten an 4 von 5 Tagen pro Woche mit der Bereitschaft bei Bedarf häufiger an den Standort in Aachen zu kommen

Haben wir Ihr Interesse geweckt und erkennen Sie sich im Profil wieder? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Ihren aussagekräftigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, Abschlüsse etc.) inklusive der Angabe des frühestmöglichen Arbeitsbeginns sowie Ihrer Gehaltsvorstellung unter career@4teen4.de

Kontakt

4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH
career@4teen4.de


Dr. Karine Bourgeois
Neuendorfstra├če 15a
16761 Hennigsdorf

Tel: 03302 - 866 885 0
Website: 4teen4.de
 
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf job24