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16.03.2023

www.occlutech.com


Qualitätsingenieur (m/w/d)


Occlutech ist Marktführer in der Entwicklung innovativer Produkte zur Behandlung struktureller Herzkrankheiten. Unser Unternehmen entwickelt, produziert, vertreibt und verkauft Medizinprodukte und das entsprechende Zubehör in über 80 Länder. Occlutech verfügt über Betriebsstätten in Deutschland, Schweden und in der Türkei.
Weitere Informationen finden Sie unserer Internetseite www.occlutech.com.

Arbeitsort: Jena, Deutschland

Als Schnittstelle zu externen und internen Schnittstellen wie Produktion, R&D, Vertrieb und Logistik bilden Sie die Grundlage für den Qualitätsstandard unseres Unternehmens. Neben medizinischen Freigabe-Prozessen steht die Weiterentwicklung interner Qualitätsmethoden im Fokus.

Ihre Hauptaufgaben sind:
  • Handling der Freigabe-Prozesse in Abstimmung unter Einhaltung von Vorschriften (Regulatory Affairs) (PRRC).
  • Analyse von Abweichungen (z. Bsp. Fehler-Reports) und Monitoring der Umsetzung.
  • Termingerechte Bearbeitung von Engineering Change Requests / CAPA's.
  • Kritische Überprüfung von Zahlen und Fakten bei qualitätsrelevanten Themen.
  • Pflege und Bewertung nicht konformer Produkte im Prozess mit Dokumentation in SAP.
  • Lückenlose Dokumentation aller Prozesse und Monitoring von Qualitätskennzahlen (KPIs).
  • Beratung des Risikomanagements bei der Analyse und Bewertung von Risiken
  • Optimierung der laufenden Prozesse.
  • Gewährleistung der Compliance gesetzlicher Standards und Einhaltung von Vorgaben (Qualitätsmanagement, SOPs, Arbeitsprozesse und Sicherheitsvorgaben).
Voraussetzungen:
  • Akademischer Abschluss (z. Bsp. Biologie, Biotechnologie, Mikrobiologie, Pharmazie, Medizin, Medizin-Technik oder Ä. (Naturwissenschaften, Technik) mit Fokus auf QM
  • Mindestens 1 Jahre Berufserfahrung im Umgang mit Regulatory Affairs (PRRC)
  • Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Methoden und -systemen (ISO13485, 8D, CAPA, FMEA, HACCP, Ishikawa, 5Whys)
  • Erfahrung in der Messmittelkalibrierung und mit Sterilisationstechniken (Reinraum) von Vorteil
  • Versiert im Umgang mit MS-Office und SAP-Grundkenntnisse
  • Deutsch- und Englischkenntnisse (B2.2)
Wenn Sie
  • analytisch denken, überlegt handeln und dabei kritisch die Anforderungen im Blick haben.
  • zuverlässig, strukturiert und gewissenhaft Ihre Aufgaben verfolgen.
  • bereit sind über den Tellerrand hinauszuschauen.
  • eigenverantwortlich arbeiten und kontinuierlich ihre Ziele verfolgen.
  • als Team-Player Themen durch Kommunikation auf Augenhöhe ansprechen.
  • auch in kritischen Situationen ihre Anforderungen professionell und wertschätzend vertreten.
  • Herausforderungen mögen, den Status Quo immer wieder in Frage stellen und nach umsetzbaren Lösungen suchen
dann werden Sie Teil unseres Teams. Wir retten oder verbessern mit unserer Arbeit das Leben von Patienten mit innovativen Produkten höchster Qualität und bieten eine interessante Tätigkeit in einem tollen und engagierten Team, das gemeinsam viel erreichen will.

Sind Sie interessiert?
Bitte senden Sie Ihre vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Referenzen - alles in einer PDF-Datei) einschließlich Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihrem frühestmöglichen Beschäftigungsbeginn an bewerbung@occlutech.com.

Occlutech GmbH
Winzerlaer Str. 2
07745 Jena
bewerbung@occlutech.com
www.occlutech.com
 
Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf job24