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Mitarbeiter*in (m/w/d) im Qualitätsmanagement in Teilzeit 30 Std.
LMT Medical Systems GmbH
Arbeitsumfang
Teilzeit
Veröffentlicht
07.02.2024
Einsatzort
23562 Lübeck

LMT Medical Systems GmbH
Die LMT Medical Systems GmbH entwickelt, produziert und vertreibt seit über 20 Jahren Medizinprodukte für den Einsatz in der Neonatologie und Radiologie. Weltweit einzigartig ist das MR Diagnostik Inkubator System, welches Jahr für Jahr tausenden von Neu- und Frühgeborenen den Start in ein gesundes Leben erleichtert. Unsere Produkte werden inzwischen weltweit in über 30 Ländern eingesetzt.

Mitarbeiter*in (m/w/d) im Qualitätsmanagement in Teilzeit 30 Std.


Was wir Ihnen bieten:
  • Flexible, individuell vereinbarte Arbeitszeiten mit der Möglichkeit im Homeoffice zu arbeiten
  • Ab Beginn 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • Individuell planbare Fortbildungsmöglichkeiten
  • 2 Teamevents pro Jahr
  • LMT Altersvorsorge, um Ihnen auch in der Rente ein gutes Leben bereiten zu können
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Flache Hierachien
  • Kostenfrei Heiß- und Kaltgetränke
  • Respektvolle und teamorientierte Zusammenarbeit
  • Parkplatz
Das sind Ihre Aufgaben:
  • Planung, Ausführung und Begleitung interner/externer Audits
  • Bearbeitung und Überwachung der Abweichungsberichte
  • Planung, Durchführung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten QM-Dokumenten
  • Durchführung von internen Qualitätsschulungen und Wirksamkeitsprüfungen
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß VO (EU) 2017/745
  • Schwerpunkt: Durchführung und Dokumentation der Post-Market-Surveillance-Aktivitäten entsprechend den PMS- bzw. PMCF-Plänen
  • Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Produktzulassungen
  • Kommunikation mit Behörden und Benannter Stelle
  • Prüfmittelmanagement
  • Reklamationsbearbeitung
  • Genereller Support der Fachbereiche in Qualitätsfragen
Das bringen Sie mit:
  • Studium oder mehrjährige Berufserfahrung
  • Gute und sichere Kenntnisse der ISO 13485 und ISO 14971
  • Gute und sichere Kenntnisse der VO (EU) 2017/745 und IEC 60601-1
  • MS Office, Englisch in Wort und Schrift
  • Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und hohe Problemlösungskompetenz
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive Gehaltsvorstellungen und frühestmöglichem Eintrittstermin, vorzugsweise per E-Mail.
LMT Medical Systems GmbH jobs@lmt-medicalsystems.com www.lmt-medicalsystems.com


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