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Manager QM/Regulatory Affairs (m/w/d)
1stQ Deutschland GmbH
Arbeitsumfang
Vollzeit
Veröffentlicht
09.02.2024
Einsatzort
68163 Mannheim

Manager QM/Regulatory Affairs (m/w/d)

www.1stq.de
Mannheim, Vollzeit

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.

Bewerben Sie sich mit Starttermin bei Gabriele Bertram unter: bewerbung@1stq.de

IHRE AUFGABEN:
  • Sie entwickeln unser QM-System nach ISO 13485:2016 weiter und verantworten die regelmäßige Zertifizierung
  • Sie betreuen die Zulassung unserer Produkte, insbesondere die technischen Dokumentationen, Vigilance, PMCF und PMS
  • Sie sind Sicherheitsbeauftragter und Verantwortliche Person für unsere Medizinprodukte
  • Qualitätssicherung und Einhaltung der Normenkonformität liegen in Ihrer Verantwortung
  • Sie führen interne und externe Audits sowie qualitätsrelevante Schulungen durch
IHRE QUALIFIKATION:
  • Hochschulabschluss in Medizintechnik oder eines vergleichbaren technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengangs
  • Erfahrung in Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs in der Medizinproduktebranche
  • Erfahrung im Koordinieren von Projekten zur Implementierung der MDR 2017/745
  • Verhandlungssicheres Englisch
UNSER ANGEBOT:
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Maßgeschneiderte Arbeitszeitmodelle und interessante Perspektiven
  • Motiviertes Team in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld
Neugierig geworden? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Senden Sie uns Ihre Bewerbung mit Starttermin an Gabriele Bertram unter: bewerbung@1stq.de

1stQ Deutschland GmbH
Konrad-Zuse-Ring 23
68163 Mannheim
www.1stq.de

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