Als Lösungsanbieter für das Krankenhaus und Teil einer familiengeführten Holding ist SIMEON Medical mit 70 Mitarbeitern an 3 Standorten weltweit ein professioneller, sicherer und solider Arbeitgeber mit idealen Wachstumsmöglichkeiten in der Medizintechnik. Sie wollen Teil eines modernen und internationalen Unternehmens sein?
Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Qualitätsmanager (m/w/d).

• Unterstützung bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und 21 CFR Part 820
• Mitwirkung bei der Erstellung und Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen (z.B. SOPs, Risikoanalysen, Prüfpläne)
• Durchführung interner Audits und Unterstützung bei externen Audits
• Begleitung von Zulassungsverfahren für internationale Märkte (u.a. MDR, FDA)
• Analyse und Bearbeitung von Abweichungen sowie Erarbeitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
• Unterstützung im Bereich Produktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Risikomanagement
• Dokumentation und Nachverfolgung von Änderungsanträgen im Rahmen des Änderungsmanagements

• Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Biomedizin, Regulatory Affairs oder einem vergleichbaren Studiengang
• Erste praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs sind von Vorteil
• Grundkenntnisse der relevanten Normen (ISO 13485, ISO 14791, MDR, FDA) wünschenswert
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Leistungsgerechte Vergütung und eine überdurchschnittliche Arbeitgeberbeteilligung zur betrieblichen Altersvorsorge
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten Team
• Hauseigenes Fitnessstudio & Lease a bike
• Verpflegung von Kalt- und Heißgetränken und Obst