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21.10.2020

www.admedes.com


Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen engagierten

SOFTWAREVALIDIERUNGSINGENIEUR (M/W/D)

in Vollzeit für den Bereich Qualitätsmanagement.

Ihre Aufgaben:
  • Hauptansprechpartner für Softwarevalidierung und Software-Risikoanalyse in Hinblick auf Änderung oder Neueinführung von Software; Funktion Softwarekoordinator
  • Zusammenarbeit mit den Schnittstellen der Entwicklungsabteilung und Produktionsbereichen
  • Vorstellung des Validierungsvorgehens für Softwarevalidierung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Bei Bedarf eigenverantwortliche Durchführung von Softwarevalidierungen
  • Analyse und Beurteilung von Validierungsergebnissen und Ausarbeitung entsprechender Maßnahmen bei Abweichungen
  • Identifikation und Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, der kontinuierlichen Verbesserung sowie dem Ausbau des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung internationaler Vorgaben und Normen, wie ISO 13485, FDA21 CFR Part 820, Validation Guideline der FDA
Ihre fachlichen und persönlichen Qualifikationen und Eigenschaften:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informationstechnik/Elektrotechnik, Naturwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung auf den Gebieten Softwaretesting, Validierung und Risikomanagement
  • Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen, (Medizintechnik-) Unternehmen, im Pharmabereich oder in einem ähnlichem Umfeld wünschenswert
  • Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie weiterer gängiger Normen und Regularien (FDA, GMP, ...) wünschenswert
  • Affinität zu IT-Systemen und computerunterstützten Systemen wünschenswert
  • Gute MS Office-Kenntnisse und Arbeitserfahrung mit gängigen ERP-Systemen
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • Analytische und selbstständige Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
Ein abwechslungsreicher Arbeitsplatz mit Herausforderungen und Raum für Eigeninitiative und aktives Mitgestalten. Zudem eine firmeneigene Kantine, verschiedene Firmenevents und mehr.
Wir stehen für eine positive Arbeitsatmosphäre und die Unterstützung unserer Mitarbeiter/innen in ihrer individuellen Entwicklung.

Vielleicht sind Fragen offen?
Ihre Ansprechpartner aus der Personalabteilung freuen sich, Ihnen weiterzuhelfen. Bitte nutzen Sie unser Online-Bewerbungsformular auf dieser Webseite.

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Rastatter Str. 15
75179 Pforzheim, Germany
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