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05.01.2017




Senior Manager Scientific Affairs (m/w) in Voll- oder Teilzeit

Möchten Sie in einem dynamischen Unternehmen mit täglich neuen Herausforderungen und Möglichkeiten arbeiten? Dann ist PharmaLex Ihre Karriere-Chance.

PharmaLex ist eines der bedeutendsten Dienstleistungsunternehmen für die weltweite Pharmabranche und darauf spezialisiert, alle Aspekte der Arzneimittel- und Medizinproduktezulassung von der Entwicklung bis zur Markteinführung sowie sämtliche Maßnahmen zur Produkt-Maintenance so effektiv wie möglich zu gestalten.

Der Erfolg unseres Unternehmens wächst mit dem ausgezeichneten Fachwissen und der hohen Motivation unserer Mitarbeiter.Wenn auch für Sie Ihr Beruf nicht nur Job, sondern Berufung ist und Sie Freude am Umgang mit Menschen haben, dann kommen Sie zu uns. Zur Verstärkung unseres erfolgreichen Teams suchen wir für die medizinische Unterstützung bei der Arzneimittelentwicklung vor, während und nach der Zulassung zum nächstmöglichen Termin eine/n erfahrene/n Naturwissenschaftler/in, Apotheker/in oder Mediziner/in als

Senior Manager Scientific Affairs (m/w) in Voll- oder Teilzeit

Ihre Tätigkeiten
  • Projektleitungsfunktion incl. Projektkoordination, Budget Kontrolle und direktem Kontakt zu Kunden, zuständigen Behörden sowie Partnerunternehmen
  • Unterstützung des Head of Dev.Consulting & Scientific Affairs bei der Organisation des Fachgebietes Scientific Affairs sowie der Angebotserstellung
  • Repräsentation von PharmaLex bei Kunden sowie bei externen Veranstaltungen
  • Erstellung von Nutzendossiers
  • Verfassen von gutachterlichen Stellungnahmen (Expert Statements) und Sachverständigengutachten (Clinical und Nonclinical Overviews und Summaries)
  • Erstellung von informativen Texten
  • Inhaltliche Unterstützung bei Zulassungsverfahren
  • Erstellung von klinischen Entwicklungskonzepten (Bioäquivalenz, therapeutische Äquivalenz Phase III+IV)
  • Verfassen von pädiatrischen Prüfplänen

Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossene akademische Ausbildung in einem Life Science Studiengang, Pharmazie oder Medizin, idealerweise mit Promotion / PhD
  • Einschlägige Berufserfahrung und gute Kenntnisse hinsichtlich der Prozesse, Verantwortlichkeiten und Organisationsstrukturen von pharmazeutischen Unternehmen
  • Strukturiertes, lösungsorientiertes und selbständiges Arbeiten mit hohem Qualitätsbewusstsein
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute anwenderbezogene EDV-Kenntnisse im Bereich MS-Office
  • Flexibilität und Reisebereitschaft

Wir freuen uns über die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen.

Ansprechpartner: Claudia Hinrichs
Tel.: +49 6172 - 764 64 631
personal@pharmalex-group.com

PharmaLex GmbH
Harrlachweg 6
68163 Mannheim
 
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